Impella 5.5®

avec SmartAssist®
Une pompe cardiaque conçue pour les chirurgiens avec un flux avant et une prise en charge intelligente des patients

Présentation générale

Impella 5.5 avec SmartAssist offre une assistance cardiaque complète avec une décharge maximale, permettant au cœur de se reposer et de récupérer.

Il s’agit d’une pompe cardiaque microaxiale insérée chirurgicalement qui décharge le ventricule gauche, réduit le travail ventriculaire et fournit l’assistance circulatoire nécessaire pour permettre la récupération et l’évaluation précoce de la fonction myocardique résiduelle. Elle est conçue pour une assistance de longue durée. Le patient put se déplacer pour optimiser la récupération, tout en utilisant l’intelligence SmartAssist en temps réel.

Conçue pour améliorer les résultats grâce à l’intelligence en temps réel

 

Animation de l’insertion axillaire de la pompe cardiaque Impella 5.5 avec SmartAssist

En savoir plus sur l’insertion axillaire de la pompe cardiaque Impella 5.5 avec SmartAssist.

 

Insertion aortique directe de la pompe cardiaque Impella 5.5 avec SmartAssist

En savoir plus sur l’insertion aortique directe de la pompe cardiaque Impella 5.5 avec SmartAssist.

Indications et information de securité

INDICATIONS D’UTILISATION

La pompe cardiaque Impella 5.5 est une pompe intracardiaque pour l’assistance du ventricule gauche. Elle est destinée à un usage clinique en services de cardiologie et de chirurgie cardiaque d’une durée maximale de 30 jours, notamment pour les indications suivantes :
• La pompe cardiaque Impella 5.5 est un système d’assistance cardiovasculaire destiné aux patients présentant une réduction de la fonction ventriculaire gauche, p. ex., post-cardiotomie, syndrome de bas débit cardiaque, choc cardiogénique après infarctus aigu du myocarde.
• La pompe cardiaque Impella 5.5 peut également être utilisée comme système d’assistance cardiovasculaire lors d’une chirurgie de pontage coronarien sur cœur battant, en particulier chez les patients présentant une fraction d’éjection préopératoire limitée avec risque élevé de syndrome de bas débit postopératoire.

CONTRE-INDICATIONS

La pompe cardiaque Impella 5.5 avec SmartAssist est contre-indiquée dans les situations suivantes:
• valves aortiques mécaniques, sténose des valves aortiques sévère ou régurgitation valvulaire
• troubles hématologiques entraînant une fragilité des cellules sanguines ou une hémolyse
• cardiomyopathie obstructive hypertrophique (CMO)
• anévrisme, nécrose ou anomalie sévère de l’aorte ascendante ou de l’arc aortique
• thrombus mural du ventricule gauche
• communication interventriculaire (CIV) après infarctus du myocarde
• particularités anatomiques excluant l’insertion de la pompe
• autres maladies ou exigences thérapeutiques excluant l’utilisation de la pompe ; et
• une maladie oblitérante artérielle périphérique sévère constitue une contre-indication relative.

POSSIBLES COMPLICATIONS

Il existe des risques de complications avec toutes les procédures utilisant une pompe sanguine. Ils comprennent entre autres:
· hémolyse
· saignement
· réaction immunitaire
· embolie, thrombose
· lésion vasculaire jusqu’à l’angionécrose
· problèmes de positionnement
· infection et septicémie
· dislocation de la pompe
· lésions cardiovasculaires en raison de mouvements extrêmes de la canule d’aspiration en rapport avec la valve cardiaque ou en raison de la fixation par aspiration de la pompe au système de valve après un positionnement incorrect;
· lésions endocardiques en raison de la fixation de la pompe par aspiration
· défaillance de la pompe, perte de composants de la pompe en raison d’un défaut ; et
· dépendance du patient à la pompe après une utilisation pour assistance
En plus des risques ci-dessus, il existe d’autres AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS associés aux dispositifs Impella. Pour plus d’informations, veuillez consulter les manuels d’utilisation.

IMP-3056

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