Impella CP®

avec SmartAssist® pompe cardiaque
Insertion percutanée, débit accru et prise en charge intelligente des patients
 

Stabiliser. Décharger. Récupérer.

Une nouvelle dimension pour la prise en charge de vos patients

En savoir plus sur la prochaine génération de récupération cardiaque et comment profiter de ses nombreux avantages dans le domaine de la prise en charge des patients.

  • Réduire les complications potentielles à l’aide de l’approche à accès unique et d’une nouvelle conception de nos dilatateurs.
  • La pompe Impella CP avec SmartAssist est certifiée pour l’accès percutané et axillaire et offre une large gamme d’applications.
  • Avec Impella Connect, la plateforme SmartAssist vous offre le suivi à distance de vos patients 24 h/24 et 7 j/7.
2021

Réduction des complications hémorragiques

  • Nouveau dilatateur conique
  • Utilisation de l’approche à accès unique
2019

Amélioration des résultats cliniques grâce à la plateforme SmartAssist

  • Assistance à distance avec Impella Connect®
  • Indicateurs avancés sur l’AIC
  • Aide au positionnement, à la gestion et au sevrage
2017

Amélioration de l’expérience utilisateur avec :

  • Des gaines pelables 14F améliorées
  • Une amélioration de la stabilité de la position et de la facilité d’utilisation
  • Des assistants de purge et un débit plus élevé dans le laboratoire de cathétérisme
2016

Installation plus rapide et démarrage du cas plus rapide par des instructions étape par étape sur l’AIC

2014

Soutien hémodynamique amélioré grâce à une stabilité positionnelle accrue

Conçue pour améliorer les bénéfices cliniques pour le patient

Aperçu technique

La pompe cardiaque Impella CP avec SmartAssist permet des débits de pointe soutenus atteignant jusqu’à 4,3 L/min (>85 % d’un cycle cardiaque normal). Elle est conçue pour améliorer les bénéfices cliniques pour le patient en utilisant des informations en temps réel pour optimiser le positionnement, la gestion et le sevrage de la pompe Impella®.

  • Positionnement sécurisé : de nouveaux capteurs vous assistent lors de la manipulation et du positionnement de l’Impella CP
  • Détection de la pression dans l’aorte au moyen d’un capteur optique
  • Le moteur microaxial détecte la différence de pression entre l’aorte et le ventricule gauche

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Surveillance à distance sécurisée, basée sur le cloud, de l'état des dispositifs Impella® pour de meilleurs bénéfices cliniques pour les patients

Indications d’utilisation (UE)

INDICATIONS D’UTILISATION (UE)

La pompe cardiaque Impella 5.5 est une pompe intracardiaque pour l’assistance du ventricule gauche. Elle est destinée à un usage clinique en services de cardiologie et de chirurgie cardiaque d’une durée maximale de 30 jours, notamment pour les indications suivantes :
• La pompe cardiaque Impella 5.5 est un système d’assistance cardiovasculaire destiné aux patients présentant une réduction de la fonction ventriculaire gauche, p. ex., post-cardiotomie, syndrome de bas débit cardiaque, choc cardiogénique après infarctus aigu du myocarde.
• La pompe cardiaque Impella 5.5 peut également être utilisée comme système d’assistance cardiovasculaire lors d’une chirurgie de pontage coronarien sur cœur battant, en particulier chez les patients présentant une fraction d’éjection préopératoire limitée avec risque élevé de syndrome de bas débit postopératoire.

CONTRE-INDICATIONS (UE)

La pompe cardiaque Impella 5.5 avec SmartAssist est contre-indiquée dans les situations suivantes:
• valves aortiques mécaniques, sténose des valves aortiques sévère ou régurgitation valvulaire
• troubles hématologiques entraînant une fragilité des cellules sanguines ou une hémolyse
• cardiomyopathie obstructive hypertrophique (CMO)
• anévrisme, nécrose ou anomalie sévère de l’aorte ascendante ou de l’arc aortique
• thrombus mural du ventricule gauche
• communication interventriculaire (CIV) après infarctus du myocarde
• particularités anatomiques excluant l’insertion de la pompe
• autres maladies ou exigences thérapeutiques excluant l’utilisation de la pompe ; et
• une maladie oblitérante artérielle périphérique sévère constitue une contre-indication relative.

COMPLICATIONS POSSIBLES (UE)

Il existe des risques de complications avec toutes les procédures utilisant une pompe sanguine. Ils comprennent entre autres:
• hémolyse
• saignement
• réaction immunitaire
• embolie, thrombose
• lésion vasculaire jusqu’à l’angionécrose
• problèmes de positionnement
• infection et septicémie
• dislocation de la pompe
• lésions cardiovasculaires en raison de mouvements extrêmes de la canule d’aspiration en rapport avec la valve cardiaque ou en raison de la fixation par aspiration de la pompe au système de valve après un positionnement incorrect;
• lésions endocardiques en raison de la fixation de la pompe par aspiration
• défaillance de la pompe, perte de composants de la pompe en raison d’un défaut ; et
• dépendance du patient à la pompe après une utilisation pour assistance
En plus des risques ci-dessus, il existe d’autres AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS associés aux dispositifs Impella. Pour plus d’informations, veuillez consulter les manuels d’utilisation.

IMP-3218

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