Impella 5.5® mit SmartAssist® Herzpumpe
Übersicht
Die Impella 5.5® mit SmartAssist® Herzpumpe bietet eine vollständige Herzunterstützung mit maximaler Entlastung bei einem antegraden Fluss von bis zu 5,5 l/min, sodass sich das Herz ausruhen und erholen kann. Es handelt sich um eine mikroaxiale, chirurgisch platzierte Herzpumpe, die den linken Ventrikel entlastet, die ventrikuläre Arbeit reduziert und den Kreislauf unterstützt, um eine Erholung und eine frühzeitige Beurteilung der myokardialen Restfunktion zu ermöglichen. Sie ist für eine länger anhaltende Unterstützung konzipiert und ermöglicht, die Mobilität des Patienten.
Die Impella 5.5 mit SmartAssist lässt sich nun unter Einsatz bewährter chirurgischer Methoden leichter durch die Arteria axillaris oder die Aorta anterior einführen und platzieren. Das verbesserte aortale Platzierungssignal lässt eine sichere Positionierung zu und ermöglicht zudem die Repostionierung ohne zusätzliche Bildgebung auf der Intensivstation.3 Verbesserungen am Seitenarm, an den Leitungen und der Katheterverriegelung erleichtern das Patientenmanagement. Das neue Design für einen heparinfreien Purge mit Natriumhydrogenkarboat-Purgelösung („Bikarb“) kann das Antikoagulationsmanagement vereinfachen.
Optimiertes Patientenmanagement durch verbesserte Pumpenkennzahlen
Die Impella 5.5 mit SmartAssist weist verbesserte Pumpenkennzahlen auf, was nicht nur ihre Verwendung vereinfacht, sondern in Kombination mit der cloudbasierten Fernüberwachung der Impella Connect® Technologie zu einer Verbesserung der Patientenergebnisse führt. Erweiterte Kennzahlen vereinfachen das Patientenmanagement zusätzlich. Sie unterstützen beispielsweise bei der Positionierung der Pumpe. Spezifisch entwickelte Algorithmen sind zudem hilfreich für eine bestmögliche Weaning-Empfehlung. Beides wirkt sich positiv auf eine Optimierung der Regenerierung des nativen Herzens und der Ergebnisse für den Patienten aus.
Produktspezifikationen
- NEUE Purgefiltereinheit: Integrierte Purgeeinheit verbessert Patientenmanagement und -mobilität
- NEUER Katheterverschluss: 1-stufiges, immer verschlossenes Design für eine einfache Neupositionierung des Katheters und eine vormontierte sterile Hülse
- Kanüle: Polyurethanbeschichtetes Nitinol mit 145-Grad-Winkel. Verbesserter Insertionsvorgang dank starrer 21-Fr-Kanüle
- Motorgehäuse: 18-Fr-Motorgehäusegröße erleichtert die vaskuläre Navigation um die Arteria innominata
- Katheterschaft: Polyurethan-Katheter mit einer Verstärkung durch Stahlwicklung und drei Innenlumen für Druckmessung, Spülung und elektrisches Signal
- Positionssensor: Optischer Drucksensor direkt distal zum Auslass für eine Messung des aortalen Platzierungssignals nur dann, wenn sich sowohl der Auslass als auch der Sensor innerhalb der Aorta befinden
- Blauer Nahtanschluss: Entwickelt zur Einführung in ein 10-mm-Graft mit StatLock4 kompatiblen Nahtpolstern, Kontaminationsschutz und Katheteranker
Funktionen zur besseren hämodynamischen Unterstützung
Zusätzliche Ressourcen
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DownloadHeparinfreie Spüllösung für Impella CP® mit SmartAssist® und Impella 5.5® mit SmartAssist® Herzpumpen
Mehr erfahrenZubehör und Bestellinformationen
Impella 5.5 SmartAssist Set
Artikelnummer: 1000482
• Impella Katheter
• Purgekassette
• Einführschleuse und Graft-Klemmen
• Führungsdraht (0,018 Zoll x 260 cm)
Automated Impella Controller™
Artikelnummer: 0042-0040-EU
• 10,4" Farbbildschirm für einfache Ablesbarkeit
• Montage am Controller-Wagen (nicht dargestellt) für den Transport im Krankenhaus möglich
• 60 Minuten Akkulaufzeit für mobilen Transport
Platzierungsdraht
Artikelnummer: 0052-3005
Führungsdraht mit einer röntgendichten, formbaren Spitze zur Platzierung des Impella Katheters im linken Ventrikel.
0,018 Zoll x 260 cm
Spülkassette
Artikelnummer: 5er-Pack 1000200
Die Purgekassette leitet Purgeflüssigkeit zum Impella Katheter.
Axillare Platzierung der Impella 5.5 mit SmartAssist Herzpumpe
Erfahren Sie mehr über die axillare Platzierung der Impella 5.5 mit SmartAssist Herzpumpe.
Direkte aortale Platzierung der Impella 5.5 mit SmartAssist Herzpumpe
Erfahren Sie mehr über die direkte aortale Platzierung der Impella 5.5 mit SmartAssist Herzpumpe.
Erfahrungen mit der Impella 5.5 mit SmartAssist Herzpumpe
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Verwendungszweck – EU
Die Impella 5.5 mit SmartAssist Herzpumpe ist eine intrakardiale Pumpe zur Unterstützung des linken Ventrikels. Sie ist zur klinischen Verwendung in der Kardiologie und in der Herzchirurgie vorgesehen, und zwar für bis zu 29 Tage, u. a. bei folgenden Indikationen:
• Die Impella 5.5 ist ein Kreislaufunterstützungssystem für Patienten mit verringerter linksventrikulärer Funktion, z. B. Postkardiotomie, Low-Output-Syndrom, kardiogenem Schock nach akutem Myokardinfarkt.
• Die Impella 5.5 kann auch als kardiovaskuläres Unterstützungssystem im Rahmen einer Koronar-Bypass-Operation am schlagenden Herzen verwendet werden, insbesondere bei Patienten mit einer eingeschränkten präoperativen Ejektionsfraktion und einem hohen Risiko eines postoperativen Low-Output-Syndroms.
Die Impella 5.5 mit SmartAssist Herzpumpe ist in folgenden Situationen kontraindiziert:
• Mechanische Aortenklappen, schwere Aortenklappenstenose oder Klappenregurgitation
• Hämatologische Erkrankung, die eine Instabilität der Blutkörperchen oder eine Hämolyse verursacht
• Hypertrophische obstruktive Kardiomyopathie (HOCM)
• Aneurysma oder Nekrotomie oder schwere Anomalie der Aorta ascendens und/oder des Aortenbogens
• Wandthrombus im linken Ventrikel
• Vorliegen eines Vorhofseptumdefekts oder eines Ventrikelseptumdefekts (einschließlich VSD nach Infarkt)
• Anatomische Gegebenheiten, die die Insertion der Pumpe ausschließen
• Andere Krankheiten oder Therapieanforderungen, die die Verwendung einer Pumpe ausschließen
• Die schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAOD) ist eine relative Kontraindikation
Bei jedem Verfahren, bei dem eine Blutpumpe verwendet wird, können Komplikationen auftreten. Dazu gehören u. a.:
Hämolyse
Blutung
Immunreaktion
Embolie, Thrombose
Gefäßverletzung bis hin zu Angionekrotomie
Positionierungsprobleme
Infektion und Sepsis
Lageveränderung der Pumpe
Kardiovalvuläre Verletzungen aufgrund einer starken Bewegung der Ansaugkanüle in Bezug auf die Herzklappe oder infolge der Anhaftung der Pumpe an das Klappensystem aufgrund einer Ansaugung nach einer falschen Platzierung
Endokardiale Verletzungen infolge des Anhaftens der Pumpe aufgrund von Ansaugung
Pumpendefekt, Verlust von Pumpenkomponenten nach einem Ausfall
Abhängigkeit des Patienten von der Pumpe nach Verwendung zur Unterstützung
Neben den oben genannten Risiken gelten weitere WARNUNGEN und VORSICHTSMAẞNAHMEN im Zusammenhang mit Impella Geräten.
Für weitere Informationen bitte die Gebrauchsanweisungen beachten.
Quellen
- Ramzy, D., et al. (2020). New Surgical Circulatory Support System Outcomes. ASAIO Journal.
- Abiomed-Daten liegen vor ES 2019 -129
- Nur für ventrikularisierte Pumpen
- StatLock is a trademark of Becton, Dickinson and Company
IMP-4926